同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

515 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

血气检测类产品适用的样本类型是什么?

2403 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是生产执行系统？

2659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的合格证明是什么？

1082 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

7252 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

什么是中心实验室？

3146 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

6396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是A3报告

3971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

3275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

4557 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

11779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是CLSI？

4057 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

3417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

6453 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

5072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

2648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

4162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

3454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取样有相关的法规规范要求吗？

8832 浏览 2 关注 1 回答 0 评论