配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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