新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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什么是软件核心算法？

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电导率校准有什么要求？

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什么是对地漏电流?

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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