GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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酸式滴定管涂油的方法是什么？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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