碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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这是什么菌？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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技术文件的目的是什么？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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