人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

1103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

2587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

1158 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

5120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

543 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

1626 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

871 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

3710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

2840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

3965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

3364 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

3870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

2517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Grms是什么意思？

5569 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

4818 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

5107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

2863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

3369 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 细胞毒性的检测方法有哪些？

3205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论