对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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