技术文件的目的是什么？

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临床试验中多中心研究是什么？

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工业计量和工业测量有什么区别？

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血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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什么是平行组试验？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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请问检定和校准证书有什么区别

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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