有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何确定软件产品的有效期？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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