若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 什么是CLSI？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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