医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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