如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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