医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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