MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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