热穿透试验怎么做？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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如何储存试验用药品？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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