医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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什么是医疗器械临床试验？

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医疗器械如何进行分类界定？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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