什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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偏差分类有什么要求

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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什么是医疗器械软件？

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什么是软件核心算法?

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 什么是AQL？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 ppk计算公式是什么

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 为什么要确定AQL？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 什么是QFD法

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