医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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定制式医疗器械都有哪些？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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