偏差分类有什么要求

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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加蓬COC认证要求?

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什么是伦理委员会？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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质量改进的程序是什么?

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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什么是自含式生物指示剂？

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问 LCL与UCL什么意思

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问 ppk计算公式是什么

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 帕累托图怎么看？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 如何确定AQL？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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