标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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标准品如何命名？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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问 医用口罩执行标准是什么

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问 GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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