医疗器械临床试验中的组织有哪些

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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