一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 什么是精密度

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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