在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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临床数据获取协调标准是什么？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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