为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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