认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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实验室数据交换标准是什么？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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什么是验证的生命周期？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 什么是DOE的固定效应与随机效应

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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