某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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如何在质量人提一个问题？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 什么是DOE

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问 如何提供工厂的质量管理？

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