药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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为什么要进行过程能力分析？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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