医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 试述凝汽器真空下降的处理原则？

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问 运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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问 轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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问 热态启动时，防止转子弯曲应特别注意哪些方面？

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问 汽轮发电机组振动故障诊断的一般步骤？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 尺寸链的应用有哪些？

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问 一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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问 防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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问 汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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