注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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医疗器械如何进行分类界定？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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组织如何去控制？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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