输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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前延峰的发生及处理？

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 常见的铸造缺陷有哪些？

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问 汽轮机各监视段压力有何重要性？

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问 在什么情况下应 紧急故障停机？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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问 汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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问 防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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