设备校准参数如何确定？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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如何确定软件产品的有效期？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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为什么要确定AQL？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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