对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 产品变更应该怎么操作？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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