临床试验前为什么要进行伦理审查？

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为什么必须进行方法确认?

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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问 为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

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问 防止汽轮机超速的措施有哪些？

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问 金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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