持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 CNC的中文含义是什么？

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问 你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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问 金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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问 防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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问 汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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问 汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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问 防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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问 汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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