水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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申请MORE系统的资料有哪些？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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如何进行PLC系统的验证？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 水系统可以停吗

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 什么样的过程需要确认？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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