直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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什么是抽样系统？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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