纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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表达系统的选择依据是什么？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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