III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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肯尼亚PVOC认证需要哪些资料?

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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产品上的LOT是什么意思?

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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问 完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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问 谁需要做AEC-Q认证？

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问 什么是AEC-Q认证？

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问 为什么要做AEC-Q认证？

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问 AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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问 AEC-Q认证注意项有哪些？

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