血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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加蓬COC认证要求?

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 谁需要做AEC-Q认证？

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问 AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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问 为什么要做AEC-Q认证？

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问 AEC-Q认证注意项有哪些？

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问 完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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问 什么是AEC-Q认证？

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问 功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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