在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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IND申报时对载体构建有何要求？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 如何申请分类界定？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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