血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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