对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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