临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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