企业为何缺乏过程质量管理？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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无菌检查为何需要14天培养期？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 什么是时间常数？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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