变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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如何在质量人写一个回答？

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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如何申请分类界定？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 什么是次级保留效应？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 峰变宽的原因？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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