在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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项目管理如何实施PDCA

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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