.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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纯化水系统RO膜如何更换？

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如何在Excel里画OC曲线？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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食品配料表应如何规范标示？

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清洁验证如何实施风险评估

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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