雾化器不吸水了!吸管与雾化器全是通的，不知为何？

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无菌检查为何需要14天培养期？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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为何出现鬼峰？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 什么是次级保留效应？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 为何会基线漂移

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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