持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

4846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

780 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

780 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

6228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

2598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

3158 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

2532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

821 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

FDA分析方法验证如何做？

5566 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

3162 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

3078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

2480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是时间常数？

5160 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

2271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

4808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

3134 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

3400 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱分析怎样测其线速度？

2806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

3330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何简单判断比例阀是否内漏？

5210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论