ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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气相色谱分析怎样测其线速度？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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相关分析与回归分析有什么区别？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 如何评价一台检测器？

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问 相关系数的有效数字？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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