申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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