影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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How should design spaceverification approach be addressed in the pharmaceutical quality system?

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没有环评能否通过ISO14001认证？

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Graphpad Prism简单线性拟合如何绘制？

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ISO10993-1和提交FDA审评文件区别？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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CDISC常用标准有哪些？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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问 How is a design space initiallydeveloped and verified at commercial scale?

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问 What competencies are required for the person developing the Health-Based Exposure Limits (HBEL)?

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问 活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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问 Why would a design space beverified during the product lifecycle?

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问 How should manufacturers use the HBELs?

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问 How can limits for cleaning purposes be established?

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问 How should design spaceverification protocol be addressed in the submission?

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问 在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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问 如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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问 What are the requirements for conducting visual inspection as per Q&A 7?

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