ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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CDISC语义标准是什么？

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BIS认证是强制性的吗?

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ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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What are the requirements for conducting visual inspection as per Q&A 7?

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 Are Health-Based Exposure Limits (HBELs) required for all medicinal products?

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问 清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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问 EMA是什么机构

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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