取样有相关的法规规范要求吗？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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