做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 什么是急救药物?

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 SFDA批件的内容？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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