产品放行质量受权人是否可以转授权？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 什么叫多个适应症？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 什么是药物临床试验？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 化学药品新药分类？

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