以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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