是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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