如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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