二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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问 什么是GMP？

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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