如何做出符合要求的革兰氏染色？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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医疗器械召回的要求是什么？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 EMA是什么机构

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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