如何验证灭菌过滤器的完整性？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 Can I use electronic signature instead of handwritten signature?

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问 欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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问 When does electronic data become a CGMP record?

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问 What is “metadata”?

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问 公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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问 What are the “systems” in “computer or related systems” in § 211.68?

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问 接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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问 "数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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问 How should blank forms be controlled?

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问 为什么审查电子数据很重要？

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