《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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如何保证计算机系统数据完整性？

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质量数据的分类？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 How often should audit trails be reviewed?

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问 How should blank forms be controlled?

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问 What is an “audit trail”?

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问 欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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问 数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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问 "数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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问 应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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问 Determining CGMP data as invalid is not considered as a judgment of batch conformity?

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问 Is it acceptable to only save the final results from reprocessed laboratory chromatography?

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问 Does each CGMP workflow on a computer system need to be validated?

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